1. 預期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 96/564），含有經國際合作研究分析的 CHO 細胞衍生的異二聚體肝細胞生長因子/分散因子 (HGF/SF)，并被專家確立為肝細胞生長因子/分散因子的第一個國際標準世界衛生組織生物標準化委員會。該材料旨在用作人異二聚體 HGF/SF 制劑的生物測定或免疫測定的標準。

對于單鏈 HGF/SF 前體的測定，應使用相應的標準 96/556。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 96/564 肝細胞生長因子/分散因子（標準品）

3. 單元

編碼為 96/564 的安瓿中的制劑被規定為每安瓿 4000 國際單位 (IU) 的效力。根據免疫測定結果，制劑 96/564 的標稱質量含量為 4 微克/安瓿。不應假定生物活性單位和免疫活性單位是可相互轉換的。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸鈉 pH 6.99 0.1mg 吐溫 20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF

5. 存儲

安瓿瓶在環境溫度下運輸。未開封的安瓿瓶應在-20°C避光保存。應避免冷凍和重復使用重組材料，除非可以針對特定的實驗室、儲存和分析條件進行驗證。應避免反復凍融。安瓿瓶不含抑菌劑，不應假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 96/564 肝細胞生長因子/分散因子（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。實際上，每個安瓿含有相同數量的 HGF/SF。

每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構安瓿內容物。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失。緩沖液應與所用的檢測系統兼容