1. 預期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 96/556），其中包含使用桿狀病毒表達系統在 Sf21 昆蟲細胞中表達的單鏈肝細胞生長因子/散射因子 (HGF/SF) 前體。該制劑經國際合作研究分析，被世界衛生組織生物標準化專家委員會確立為第一個肝細胞生長因子/分散因子（前體）國際標準。該材料僅用作單鏈 HGF/SF 前體制劑的生物測定或免疫測定的標準。對于異二聚體 HGF/SF 的測定，應使用相應的標準 96/564。

NIBSC 96/556 肝細胞生長因子/分散因子（標準品）

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

編碼為 96/556 的安瓿中的制劑被規定為每安瓿 2000 國際單位 (IU) 的效力。根據免疫測定結果，制劑 96/556 的標稱質量含量為 4 微克/安瓿。不應假定生物活性單位和免疫活性單位是可相互轉換的。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸鈉 pH 6.99 0.1mg 吐溫 20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF前體

5. 存儲

安瓿瓶在環境溫度下運輸。未開封的安瓿瓶應在-20°C避光保存。應避免冷凍和重復使用重組材料，除非可以針對特定的實驗室、儲存和分析條件進行驗證。應避免反復凍融。安瓿瓶不含抑菌劑，不應假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 96/556 肝細胞生長因子/分散因子（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于實際目的，每個安瓿含有相同數量的 HGF/SF。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構安瓿內容物。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失。緩沖液應與所用的測定系統兼容。