1. 預期用途

該 WHO 國際參考試劑由 WHO 生物標準化專家委員會在其 1997 年的會議上建立。它旨在用作對照以確定個體測定在 MAPREC 測定中是否有效。每個檢測還應包括一個低病毒對照，編碼為 96/572，以及

國際標準 95/542。除非與 95/542 相比，96/578 給出失敗結果并且 96/572 給出通過結果，否則單獨確定無效。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人類或牛來源的。與所有生物來源的材料一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 96/578 3型脊髓灰質炎病毒MAPREC分析（標準品）

3. 單元

根據(jù) WHO 合作研究準備，96/578 的 472-C 核苷酸含量規(guī)定為 1.1%。

4. 內容

生物材料原產(chǎn)國：美國。

每個小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養(yǎng)基中生長的 3 型脊髓灰質炎病毒 (Sabin) 混合物。向 Hep2 生長病毒的懸浮液中摻入 Vero 生長的病毒以產(chǎn)生填充為 96/578 的散裝懸浮液。

5. 存儲

材料應冷凍到達。

未開封的安瓿瓶應儲存在 –70°C 或以下。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域重構可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先 使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

NIBSC 96/578 3型脊髓灰質炎病毒MAPREC分析（標準品）

7. 材料的使用

該材料應按照當前版本的 MAPREC 檢測標準操作程序的規(guī)定使用，該程序可從日內瓦世界衛(wèi)生組織 BLG 的負責人處獲得。此程序要求在每個 MAPREC 測定中測試 96/578 的等分試樣并用于驗證測試。