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NIST標準品SRM 2924C的故事:心臟問題!

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2021-10-15


5 個紫色和藍色圓形物體排列成圓圈的插圖:肝臟產生 C 反應蛋白以響應炎癥。


Illustration of 5 roundish objects of purple and blue arranged in a circle

圖片來源:歐洲生物信息學研究所提供



標準參考物質SRM 2924C是什么?


一個單位的SRM 2924C-反應蛋白 (CRP) 溶液包含 3 個小瓶,每個小瓶裝有 1 毫升重組 CRP 溶液。 CRP 的認證濃度值與參考密度、相對平均質量和濃度值(以克/升表示)一起報告。標準參考物質SRM 2924C-反應蛋白 (CRP) 溶液主要用于校準測定人血清中 C 反應蛋白 (CRP) 的程序和設備。它還可以用于內部校準器解決方案和控制材料的價值分配。



為什么需要標準參考物質SRM 2924C


C 反應蛋白 (CRP) 是由感染或其他疾病(例如類風濕性關節炎或狼瘡)引起的炎癥的生物標志物。由于持續的低水平炎癥也可能與心血管疾病有關,因此可以使用高靈敏度 CRP (hs-CRP) 檢測方法檢測血清中低水平的 CRP,并結合其他緩解因素來預測心臟病風險。在健康個體中,血清中的 CRP 含量低于 1 毫克/升 (mg/L)。最近的證據表明,CRP 水平在 1 mg/L 和 3 mg/L 之間表明心血管疾病的風險中等,而高于 3 mg/L 的水平則預示著高風險。 NIST 團隊制作了純 CRP 的認證參考材料SRM 2924C,用于校準診斷工具和程序,以更高的準確度、精確度和對 SI 單位的可追溯性來測量這些低水平的 CRP。



誰需要使用標準參考物質SRM 2924C?


理想情況下,所有臨床診斷測試都可以追溯到“高階”參考材料,以確保測試結果的有效性。高級參考材料是指那些已經過檢驗醫學可追溯性聯合委員會 (JCTLM) 審查和批準的符合特定標準的參考材料。許多常見的診斷測試目前缺乏合適的高階參考材料,而 NIST 在填補這一空白方面發揮著重要作用。體外診斷公司和研究實驗室可以使用 SRM? 2924 來開發低 CRP 濃度的校準溶液和控制材料。 NIST 研究人員還將使用 SRM? 2924 作為“高階”參考材料,為血清中的 CRP 生產后續 SRM?,這將直接輸入各地臨床實驗室的 CRP 測量可追溯性鏈。



如何使用準參考物質SRM 2924C?


SRM 2924 通過涉及同位素稀釋液相色譜-串聯質譜 (ID-LC-MS/MS) 的氨基酸分析的濃度認證。這種先進的測量方法針對日本國家計量院 (NMIJ) 現有的更高濃度的 CRP 認證參考物質進行了優化和嚴格測試。還通過色譜和質譜技術仔細評估了 SRM 的穩定性。 SRM 2924 是 NIST 為滿足體外診斷和研究團體的需求而開發的幾種蛋白質標準參考物質之一。標準參考物質在使用前在室溫下冷凍和解凍儲存和運輸。


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