ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品使用與操作規(guī)范
1. 復(fù)溶與稀釋流程
(1)復(fù)溶步驟
取出凍干標(biāo)準(zhǔn)品,室溫平衡 30 分鐘(避免冷凝水影響);
用經(jīng)校準(zhǔn)的移液槍,準(zhǔn)確加入 1.00 mL 無酶純水(電阻率≥18.2 MΩ?cm);
輕輕渦旋混勻(轉(zhuǎn)速≤1500 rpm),室溫靜置 15 分鐘(確保完l全溶解,避免劇烈震蕩導(dǎo)致酶變性);
復(fù)溶后活性濃度為定值濃度(如批次定值 1350 U/L,復(fù)溶后直接為 1350 U/L),無需額外稀釋即可用于校準(zhǔn)。
(2)稀釋注意事項(xiàng)
如需低濃度校準(zhǔn)(如 300-600 U/L),需使用 IFCC 推薦稀釋液(含 50 mmol/L HEPES 緩沖液、0.1 mol/L NaCl、0.1% BSA);
稀釋過程需采用 “逐步稀釋法”(每次稀釋倍數(shù)≤10 倍),避免單次高倍稀釋導(dǎo)致誤差;ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶后溶液需在 2-8℃避光保存,24 小時(shí)內(nèi)使用完畢(不可反復(fù)凍融)。
2. 儀器校準(zhǔn)操作要點(diǎn) 以臨床化學(xué)分析儀(如 Roche Cobas 8000)為例,校準(zhǔn)流程如下: 按照儀器說明書,進(jìn)入 “酶類項(xiàng)目校準(zhǔn)” 模式,選擇 “胰腺 α 淀粉酶” 項(xiàng)目; 依次加載空白試劑、復(fù)溶后的 ERM-AD456_IFCC 標(biāo)準(zhǔn)品(做雙份平行測定); 設(shè)定校準(zhǔn)參數(shù):校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)量(至少 3 個(gè)濃度點(diǎn),含空白)、反應(yīng)溫度(37℃±0.1℃)、反應(yīng)時(shí)間(10 分鐘,監(jiān)測線性期); 校準(zhǔn)完成后,需驗(yàn)證校準(zhǔn)結(jié)果:計(jì)算雙份測定 CV 值≤1.5%,且校準(zhǔn)因子與上一次校準(zhǔn)偏差≤2%。
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