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ERM-AD456_IFCC標準品技術規范與儲存

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-10-09

胰腺 α 淀粉酶(EC 3.2.1.1)是臨床診斷急性胰腺炎、胰腺功能障礙的關鍵生化指標,其檢測結果的準確性直接影響臨床診斷決策。ERM-AD456_IFCC 作為國際公l認的胰腺 α 淀粉酶一級標準品,是依據 IFCC《胰腺 α 淀粉酶檢測推薦方法(IFCC Method 77-A)》研發,專為校準臨床化學實驗室胰腺 α 淀粉酶檢測系統、驗證檢測方法性能及開展實驗室能力驗證(PT)設計,ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品適用于臨床檢驗科、參考實驗室、體外診斷試劑研發企業及生物制藥質量控制領域。



ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品儲存與穩定性數據 

1.儲存條件與有效期

 儲存條件 

儲存條件

有效期

注意事項

未開封(-20℃±5℃)

36 個月(自生產批號標注日期起)

避免反復凍融,建議分包裝儲存

未開封(2-8℃)

6 個月

需在原包裝內避光保存

復溶后(2-8℃)

24 小時

不可冷凍,避免微生物污染


 









2.ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品穩定性驗證數據(ERM 官l方報告)

 -20℃儲存:36 個月后活性保留率≥97%;

 室溫運輸(25℃,72 小時):活性衰減≤1%; 

反復凍融(3 次):活性衰減≤2.5%(不建議反復凍融)。


東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標準品,歡迎咨詢定購。


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