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ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品分析

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-30

ERM-AD454k/IFCC ALT 活性賦值:

(502 ± 12)U/L(k=2,置信水平 95%),賦值基于 IFCC 參考方法(底物為 L - 丙氨酸 +α- 酮戊二酸,耦合乳酸脫氫酶反應,37℃檢測);

.基體組成:去纖維人血清(經篩選排除 ALT 干擾物質),添加穩定劑(牛血清白蛋白 0.5%、疊氮鈉 0.05%)及 pH 緩沖劑(Tris-HCl,pH 7.5); 

溯源性:量值直接溯源至國際單位制(SI),通過 IRMM 國際聯合定值實驗(全球 8 家 IFCC 參考實驗室參與)確認,符合 ISO 17034:2016《參考物質 — 認證的通用和統計原則》; 

批次與形態:ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品凍干粉末,每支規格為 1.0 mL 復溶體積,批次編號唯1(如 20240501,見產品標簽),有效期 24 個月(未復溶,-20℃儲存)。



規范使用流程 

1 復溶操作 

取出凍干品,室溫(20-25℃)平衡 30 分鐘,避免直接接觸標簽; 用無酶純水(電阻率≥18.2 MΩ?cm)或 IFCC 推薦稀釋液(含 0.1 mol/L Tris-HCl、0.15 mol/L NaCl,pH 7.5)精準加入 1.0 mL,緩慢沿管壁注入,避免產生氣泡; 輕輕旋轉離心管(10-15 轉),室溫靜置 15 分鐘,期間無需劇烈振蕩(防止 ALT 活性抑制); 復溶后立即使用,或分裝為 50 μL / 支(避免反復凍融),-20℃儲存。

2 稀釋要求 

若需低濃度校準,ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品需使用 IFCC 級緩沖液(同復溶稀釋液)梯度稀釋,稀釋比例不超過 1:10(稀釋過度可能導致基體效應偏差); 稀釋后需在 2 小時內完成檢測,避免室溫放置超過 30 分鐘。

3 檢測兼容性

 僅適用于 IFCC 推薦的 ALT 參考方法及基于該方法開發的校準 / 驗證體系,不可用于非 IFCC 方法(如 30℃檢測、不同底物濃度體系),否則需重新驗證量值適用性。


東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品,歡迎咨詢定購。


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