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ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品應用

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-30

ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品是由歐盟參考物質與測量研究所(IRMM,現整合為歐洲聯合研究中心 JRC 參考物質與測量部)認證的一級臨床化學參考物質,專門用于丙氨酸轉氨酶(Alanine Aminotransferase,ALT,EC 2.6.1.2)檢測的量值溯源、方法驗證及質量控制。該標準品嚴格遵循國際臨床化學聯合會(IFCC)推薦的 ALT 參考測量程序,可作為全球 ALT 檢測結果一致性的 “量值基準”,適用于臨床實驗室、體外診斷(IVD)試劑生產商及計量校準機構。


主要應用領域

 參考方法校準:臨床參考實驗室用于校準 IFCC ALT 參考測量系統,確保量值傳遞準確性;

 IVD 試劑驗證:ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品體外診斷試劑生產商用于驗證 ALT 檢測試劑盒的線性范圍、準確度及批間一致性; 

室間質評(EQA):作為室間質評活動的標準物質,評價臨床實驗室 ALT 檢測能力(如 WHO EQA 計劃); 

實驗室質控:臨床實驗室用于建立內部質量控制體系,監控日常檢測結果的穩定性; 

方法開發:科研機構用于開發新型 ALT 檢測技術(如干式化學、即時檢測 POCT)時的方法驗證。 



安全與注意事項

 生物安全:ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品產品為人血清來源,雖經病原體檢測,但仍需按生物安全二級(BSL-2)操作,戴手套、口罩,避免皮膚接觸或吸入;

 化學安全:含疊氮鈉(0.05%),有毒性,避免誤食,廢液需用次氯酸鈉處理后排放;

 操作禁忌:復溶后避免反復凍融,禁止用含金屬離子(如 Zn2?、Cu2?)的稀釋液(金屬離子會抑制 ALT 活性);


東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉氨酶標準品,歡迎咨詢定購。


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