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ERM-DA470k_IFCC 人類血清與同類標(biāo)準(zhǔn)品的差異化優(yōu)勢(shì)

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-23

ERM-DA470k_IFCC 人類血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是1.0 mL部分血清的凍干形式,含有添加劑(4-(2-羥乙.基)-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES)、疊氮.化鈉、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑肽酶)。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為(4.3±0.6)mg/g。凍干粉必須用(1.00±0.01)g的蒸餾水重新配制。


使用操作要點(diǎn)

解凍流程:從冷凍環(huán)境取出后,需在室溫(20-25℃)自然解凍(約 30-60min),嚴(yán)禁水浴加熱,解凍后輕輕顛倒混勻 5-10 次(避免產(chǎn)生氣泡,氣泡會(huì)影響吸樣準(zhǔn)確性);

復(fù)溶要求:若為凍干型規(guī)格(部分特殊批次),需按證書要求加入指定體積的無(wú)酶去離子水,室溫靜置 15min 后混勻,復(fù)溶后立即使用;


樣本量控制:?jiǎn)未涡?zhǔn)建議使用新鮮解凍樣本,避免反復(fù)取樣,剩余樣本若需短期保存(≤24h),ERM-DA470k_IFCC 人類血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品需密封后置于 2-8℃冰箱,且不可再次冷凍;

兼容性注意:與多數(shù)自動(dòng)化生化分析儀(如羅氏 cobas 8000、貝克曼 AU5800)兼容,但需確認(rèn)儀器檢測(cè)模式(如終點(diǎn)法、速率法)與標(biāo)準(zhǔn)品推薦檢測(cè)條件一致,不一致時(shí)需進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)驗(yàn)證。



ERM-DA470k_IFCC 人類血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品與同類標(biāo)準(zhǔn)品的差異化優(yōu)勢(shì)


對(duì)

比維度

ERM-DA470k_IFCC

其他肌酐標(biāo)準(zhǔn)品(如 NIST SRM 967)

基質(zhì)類型

人血清基質(zhì)(與臨床樣本一致)

水溶液基質(zhì)(基質(zhì)效應(yīng)明顯)

溯源體系

直接溯源至 IFCC 參考方法

溯源至 NIST 內(nèi)部方法,需轉(zhuǎn)換至 IFCC 單位

臨床適配性

適配酶法、苦味l酸法等主流檢測(cè)方法

更適用于科研場(chǎng)景,臨床適配性有限

認(rèn)證資質(zhì)

歐盟 ERM 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品認(rèn)證

美國(guó) NIST 標(biāo)準(zhǔn)品認(rèn)證,區(qū)域局限性較強(qiáng)

穩(wěn)定性周期

24 個(gè)月(-20℃)

18 個(gè)月(-20℃)



















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