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ERM-DA474_IFCC尿素檢測的 IFCC 量值傳遞核心

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-23

核心定位:尿素檢測的 IFCC 量值傳遞核心

ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白是歐盟參考物質(zhì)(ERM)體系認證的一級尿素(Urea)檢測標準品,由歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)審定,適配國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(IFCC)尿素檢測參考方法(尿素酶 - 谷氨酸脫氫酶法)。

采用人血清基質(zhì)制備(與臨床樣本基質(zhì)完l全匹配),不含疊氮鈉、硫柳汞等防腐劑,可消除 “水溶液標準品” 的基質(zhì)效應(yīng)(如蛋白、離子干擾),實現(xiàn) “IFCC 參考實驗室→IVD 廠家→臨床實驗室” 的尿素量值逐級傳遞,是全球尿素檢測結(jié)果互認的關(guān)鍵載體。



ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白標準品關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(符合 ISO 17511/ISO Guide 35)

參數(shù)類別

技術(shù)細節(jié)

量值賦值

尿素濃度:(8.30±0.15) mmol/L(擴展不確定度 k=2,置信水平 95%);溯源鏈:直接追溯至國際單位制(SI),經(jīng)同位素稀釋質(zhì)譜(IDMS) 驗證,3 家國際參考實驗室協(xié)同定值

儲存條件

-20℃以下冷凍保存(建議 - 70℃長期儲存);凍融限制:≤2 次(反復(fù)凍融會導(dǎo)致血清蛋白變性,影響量值穩(wěn)定性);開封后:2-8℃冷藏,24 小時內(nèi)用完

規(guī)格包裝

常規(guī)規(guī)格:0.5mL / 支(硼硅玻璃安瓿瓶,惰性涂層防吸附);可選規(guī)格:1.0mL / 支(適配高通量檢測系統(tǒng));隨附文件:標準物質(zhì)證書(含定值報告、溯源路線圖、不確定度分析)















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