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ERM-DA470k_IFCC 人血清標準品使用

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-23

核心定位:IFCC 標準化的關鍵載體

ERM-DA470k_IFCC 人血清 是歐盟參考物質(ERM)體系下的一級臨床化學標準品,由歐盟聯合研究中心(JRC)認證,專為肌酐檢測的 IFCC(國際臨床化學聯合會)標準化設計。采用人血清基質制備,模擬臨床真實樣本的基質效應(如蛋白干擾、離子環境),不含疊氮鈉等防腐劑,可精準銜接 IFCC 參考方法(如酶促反應 - 紫外分光光度法)與常規檢測系統,有效減少因基質不匹配導致的系統偏差,是實現肌酐檢測量值 “從參考實驗室到臨床實驗室” 逐級傳遞的核心紐帶。



關鍵技術參數(符合 ISO 17511)

量值賦值:

肌酐濃度(5.30±0.12)mmol/L(擴展不確定度 k=2,置信水平 95%),溯源鏈完整且可追溯至國際單位制(SI),賦值過程通過同位素稀釋質譜(IDMS)參考方法驗證,同時經 3 家以上國際參考實驗室協同定值,確保量值準確性;


儲存與穩定性:

ERM-DA470k_IFCC 人血清標準品-20℃以下冷凍保存(建議 - 70℃長期儲存以延長穩定性),避免反復凍融(≤3 次凍融循環,否則會導致蛋白變性影響量值),未開封狀態下有效期 24 個月,開封后需在 2-8℃冷藏并于 24 小時內使用完畢;


規格與包裝:

常規規格為 0.5mL / 支(玻璃安瓿瓶密封包裝,防止吸附與揮發),另有 1.0mL / 支大規格可選,適配羅氏、貝克曼、西門子等主流檢測系統的校準用量需求,每批次附帶 “標準物質證書”,包含定值報告、不確定度分析及溯源路線圖。


東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-DA470k_IFCC 人血清標準品,歡迎咨詢定購。


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