本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

該材料是百日咳桿菌 (W28) 細(xì)胞的提取物。該制劑是用于鱟凝膠測(cè)試和兔熱原測(cè)試的候選參考制劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 89/594 百日咳博德特氏菌(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 2 微克百日咳桿菌 W28 LPS 和 3 毫克海藻糖。

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 89/594 百日咳博德特氏菌(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

B. pertussis 菌株 Wellcome 28 的脂多糖部分通過(guò)采用溫酚水的標(biāo)準(zhǔn)方法提取，并通過(guò)蛋白酶 K 消化進(jìn)一步純化，然后進(jìn)行熱滅活。編碼 (89/594) 的安瓿瓶是根據(jù)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn) (29th ECBS Report, WHO 1978) 使用的程序制備的。將安瓿中的溶液凍干，并通過(guò)玻璃的熱熔將安瓿在氮?dú)庀旅芊猓⒃讪C20°C的黑暗中儲(chǔ)存。

通過(guò)添加已知體積的溶劑（無(wú)熱原蒸餾水、鹽水或緩沖液）重新配制安瓿中的內(nèi)容物，徹底混合。重組材料應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈煞勰┑谋壤０碴巢缓志鷦粦?yīng)假定制劑是無(wú)菌的。