WHO第一國際標準

NIBSC 89/548 白細胞介素-6（IL-6，源自人類 rDNA）

1. 預期用途

NIBSC 89/548 白細胞介素-6（IL-6，源自人類 rDNA） 是IL-6 檢測的校準品

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

每個安瓿含有約。 1.0 μg IL-6。指定的效力為每安瓿 100,000 國際單位 (IU)。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

1.0 μg IL-6 蛋白在 CHO 細胞中產生

3.0 毫克海藻糖

1.0 毫克人血清白蛋白

0.05 mol/l 醋酸鈉緩沖液

該材料未經消毒，不含抑菌劑。

5. 儲存

未開封的安瓿應儲存在 –20°C

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。

6. 材料的使用

在重構之前，不應嘗試稱出任何部分的凍干材料。

出于所有實際目的，每個安瓿包含相同數量的相同材料。將總含量溶解在已知量的含有載體蛋白（不含肽酶）的合適緩沖溶液中，其中需要大量稀釋，以盡量減少表面吸附造成的損失。為了使用經濟，建議將溶液分成幾個小容器，快速冷凍至 –40°C 以下，然后在 –40°C 以下避光保存。應避免反復凍融。

7. 穩定性

參考材料保存在 NIBSC 有保證的、溫度受控的存儲設施內，它們應在收到時按照標簽上的指示進行存儲。世衛組織的政策是不為其國際參考材料指定失效日期。加速降解研究表明，該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時具有適當的穩定性，因此指定的值在撤回或更換材料之前一直有效。這些研究還表明，該材料在環境溫度下運輸時非常穩定，不會對指定值產生任何影響。一旦重新配制、稀釋或分裝，用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯系 NIBSC。

8. 參考資料

The WHO International Collaborative Study of IL-6 is cited in the following paper:

 Gaines Das, R.E & Poole, S. (1993). The international standard for interleukin-6: Evaluation in an international collaborative study. J. Immunol. Methods. 160, 147-153.