本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這包括一批微安瓿（編碼 75/535），其中包含用于放射性碘化的高純度 β 亞基人絨毛膜促性腺激素 (hCG)。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了這批 hCG-β 的純化和表征。它是同一批 hCG-β 的一部分，用于制備人 β 亞基絨毛膜促性腺激素的國際參考制劑，用于免疫分析安瓿，編碼 75/551（Storring 等，1980）。

2. 注意

NIBSC 75/535 絨毛膜促性腺激素β(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3、內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個(gè)硅化微安瓿含有冷凍干燥后 5μl 溶液的殘留物，該溶液含有：- hCG 的 β 亞基約 2μg

甘露醇約 100μg

乙酸約 3μg

略低于大氣壓的氮?dú)?/p>

4. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 75/535 絨毛膜促性腺激素β(標(biāo)準(zhǔn)品)

5. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。微安瓿內(nèi)容物的使用——借助所提供的疫苗燈泡使用微安瓿的方法。