本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這包括一批微安瓿（編碼 75/533），其中包含用于放射性碘化的高純度人絨毛膜促性腺激素 (hCG)。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了這批 hCG 的純化和表征。它是同一批 hCG 的一部分，用于制備編碼為 75/537 的安瓿瓶中絨毛膜促性腺激素的第三個國際標(biāo)準(zhǔn)（Storring 等人，1980 年）。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑包含人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生該制劑的源材料已經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 75/533 人絨毛膜促性腺激素(標(biāo)準(zhǔn)品)

3、內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個硅化微安瓿含有冷凍干燥后 5μl 溶液的殘留物，其中含有：- 人絨毛膜促性腺激素約 2μg

甘露醇約 100μg

乙酸約 3μg

略低于大氣壓的氮?dú)?/p>

4. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

5. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿瓶底部的物質(zhì)（標(biāo)記）確保安瓿瓶的狹窄部分全面刻痕頸部，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或嘗試打開之前使用其他合適的工具。放置安瓿瓶在安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在位置“A”；如下圖所示。用布包住安瓿或 薄紙層。握住安瓿瓶和支架，然后在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免劃傷和射入眼睛的玻璃碎片。注意沒有材料從安瓿瓶中丟失，并且沒有玻璃落入安瓿瓶中

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。“A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 75/533 人絨毛膜促性腺激素(標(biāo)準(zhǔn)品)

微安瓿內(nèi)容物的使用——借助所提供的疫苗燈泡使用微安瓿的方法。

1. 在水平位置打開微型安瓿，用玻璃銼刀（提供）從兩端輕輕標(biāo)記 2-3mm 并折斷兩端。

如果凍干的塞子已經(jīng)碎裂，請?jiān)诖蜷_前將碎片從微安瓿的末端敲開。

2. 將微型安瓿的一個開口端插入所提供的疫苗燈泡的小孔中，不要產(chǎn)生壓力（即不覆蓋大開口）。

3. 當(dāng)疫苗球就位后，使微量安瓿盡可能接近水平，將自由端放入已測量或未測量體積的溶劑中。如果要使用較小的測量體積，可以方便地將其從移液管中以離散液滴的形式滴在不可潤濕的表面（例如封口膜）上。

整個液滴（或未測量的等分試樣從較大的測量

體積）然后可以通過以下程序吸入微安瓿：

4. 輕輕擠壓奶嘴，但不要蓋住大開口。

5. 乳頭被部分壓縮后，用手指蓋住大開口，讓球泡非常緩慢地膨脹。液體將被吸入微安瓿。

6. 當(dāng)液體到達(dá)凍干塞的遠(yuǎn)端時(shí)，將手指從大開口處移開，以停止液體上升。

奶嘴。

7. 當(dāng)塞子溶解后（只需幾秒鐘），可以通過關(guān)閉大開口并擠壓奶嘴將溶液排放到合適的收集容器中。

8. 如果使用了大體積的溶劑，可以通過多次重復(fù)上述步驟將微安瓿洗掉。