1. 預期用途

世衛組織第一個抗亞洲譜系寨卡病毒抗體國際標準是凍干相當于 0.25 毫升的混合血清，該血清取自 6 名寨卡病毒感染檢測呈陽性的人，由美國國家衛生服務局血液和移植 (NHSBT) 捐贈。王國。該制劑已在 WHO 國際合作研究中進行了評估 (1)。國際標準的預期用途是針對亞洲譜系寨卡病毒的中和試驗的標準化和校準。該制劑含有與登革熱病毒反應的抗體，可能還有其他尚未研究的蟲媒病毒；因此，16/352 不能用于驗證寨卡抗體與其他蟲媒病毒的交叉反應性。該材料尚未被熱滅活。

NIBSC 16/352 抗亞洲血統寨卡病毒(標準品）

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

世界衛生組織生物標準化專家委員會 (ECBS)

采用 NHSBT 制劑（NIBSC 代碼 16/352）作為抗亞洲譜系寨卡病毒抗體的第一個國際標準，規定效力為 250 IU/安瓿。當在 0.25 mL 蒸餾水中復溶時，用于校準目的的制劑的最終濃度為 1000 IU/mL。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有相當于凍干的 0.25 mL 混合人血清。

NIBSC 16/352 抗亞洲血統寨卡病毒(標準品）

5. 存儲

16/352 收到后應存放在 -20C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

應注意防止內容物丟失。

安瓿瓶有一個“易于打開”的彩色應力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶體連接。輕輕敲擊安瓿瓶以收集底部的材料（標記）

結尾。確保將提供的一次性安瓿安全斷路器向下推到安瓿的桿上并抵靠安瓿體的肩部。一只手握住安瓿瓶身，另一只手用拇指和食指夾住安瓿瓶蓋上的一次性安瓿瓶斷路器。施加彎曲力以在有色應力點打開安瓿，主要是用手握住塑料項圈。

應注意避免可能進入眼睛的割傷和彈射玻璃碎片，例如，使用合適的手套和眼罩。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿內是略低于大氣壓的干燥氮氣。每個 DIN 安瓿都提供一個新的一次性安瓿斷路器。

NIBSC 16/352 抗亞洲血統寨卡病毒(標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

該材料應在 0.25 mL 無菌蒸餾水中復溶。

加水后，可將安瓿在環境溫度下放置約 30 分鐘直至溶解，然后徹底混合，避免產生過多泡沫。