本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

該工作標準旨在用于測定（體外和體內）以測量白喉抗毒素的效力。它也可以用作毒性試驗中的陽性對照。

2. 注意

NIBSC 12/282 白喉毒素液(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。開盤時應注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有單位被正式分配給這個標準。它的標稱 Lf 含量為 1 Lf/ml。根據 NIBSC 內部測試獲得的結果，Vero 細胞的最小細胞毒性劑量約為 4 μLf/ml，豚鼠的最小反應劑量（皮內攻擊）約為 12.5 μLf/劑量（0.2 ml 劑量）。因此，體內特異性毒性約為 80,000 Lr/Lf。

4. 內容

生物材料原產國：日本。

每個安瓿含有 0.75% 蛋白胨緩沖液中的 1 ml 白喉毒素。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 +4°C。不要凍結。

NIBSC 12/282 白喉毒素液(標準品)

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

所使用的毒素劑量應根據具體的預期用途在每個單獨的實驗室中確定。