1. 預期用途

該材料是從 A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 疫苗的人類接受者的血漿中制備的。這是第一個針對 H5N1 流感病毒抗體的國際標準。該材料將作為抗體的主要生物學標準A/Vietnam/2004 H5N1 Clade 1 病毒。在以國際單位校準該材料的合作研究中，表明該材料不適合作為來自其他遺傳進化枝的 H5N1 病毒抗體的生物學標準。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。

NIBSC 07/150 H5N1流感病毒抗體（標準品）含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

在一項評估該材料的國際合作研究之后，該材料已被規定為每安瓿 1000 國際單位的單位。不確定性：規定的單位不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定性可以被認為是安瓿含量的變化，并被確定為 +/- 0.28%.l

4. 內容

生物材料原產國：中國和匈牙利的血漿；在英國進行進一步加工。血漿中乙型肝炎病毒抗原、人類免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗體以及丙型肝炎核酸陰性。

每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，包括，在氮氣氣氛：來自 A/Vietnam/2004 H5N1 Clade 1 病毒疫苗接種者的人血漿。

5. 存儲

將安瓿瓶儲存在 -20° 直至使用

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 07/150 H5N1流感病毒抗體（標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進行操作

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。每個安瓿中的內容物應在 1 毫升蒸餾水中重新配制。一旦復溶、稀釋或分裝，用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。