1. 預期用途

流感抗血清試劑 07/148 在綿羊中制備，用于 A/VietNam/1194/04 抗原的單次徑向擴散測定。每次檢測都應包含適當的 NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 07/148 甲型流感抗血清（標準品）

不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。開盤時應注意

安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

在綿羊 SH454 中針對 NIBRG-14 的純化 HA 制備抗血清。通過用菠蘿蛋白酶處理從滅活和純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH454的免疫計劃如下：

肌內注射一劑約 20 μg 的 HA 和弗氏完全佐劑，兩周后在弗氏不完全佐劑 (FIA) 存在的情況下給予 10 μg 劑量，每周間隔給予包括 FIA 在內的另外兩劑 10 μg 劑量。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

通過維持 pH5.49 40 分鐘處理血清，然后恢復原始 pH，然后用含有

NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:4.3 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中

5. 存儲

+2-8oC

由于尚不清楚何時可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴散測定的試劑，因此希望它們具有無限期的保質期，并且它們在 NIBSC 中的儲存條件比為測定流感病毒而制備的試劑更冷。

季節性菌株。假設訂購此試劑的客戶將在與傳統試劑相似的短時間內使用它。因此，該試劑通常不冷凍運輸，推薦的儲存溫度為 +2-8oC。但是，如果打算長期儲存試劑（即 >2 年），則可以將它們儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領上小瓶，有一個點，在該點撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個區域，通過該區域重構和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

NIBSC 07/148 甲型流感抗血清（標準品）

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測定，應將 21μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。 向 1ml 瓊脂糖中加入 10.5μl 試劑，測定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。 可能需要根據當地實驗室條件改變抗血清濃度。

抗血清試劑 07/148 應按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。 生物標準化雜志，1977, 5, 237-247。