1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/184 在綿羊中制備，用于單徑向B/Malaysia/2506/2004 抗原的擴(kuò)散測(cè)定。合適的 NIBSC

試劑應(yīng)包含在每個(gè)測(cè)定中。

抗血清試劑在 SHEEP 471、472 和 473 中制備至B/Malaysia/2506/2004 病毒的純化 HA。提取HA抗原通過用菠蘿蛋白酶處理和純化的純化病毒蔗糖梯度沉降

2. 注意

NIBSC 07/184 流感抗 B（標(biāo)準(zhǔn)品）

該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

所有綿羊的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克劑量，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)， 5 天后給予 FIA 額外 10 微克劑量；每周間隔給予兩次額外的 20 微克劑量，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

收集血清，并用含有

NaN3(0.05% w/v) 并裝入 2ml 體積的小瓶中。測(cè)試的 61 個(gè)小瓶的平均重量為 2.05 克，變異系數(shù)為 0.55%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 07/184 流感抗 B（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 15 -20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。