1. 預期用途
NIBSC 02/336,流感抗原A(標準品)使用適當的 NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單次徑向擴散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，這種制劑應被視為潛在的

對健康有害。應按照規定使用和丟棄您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應包括戴防護手套并避免氣溶膠的產生。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元
NIBSC 02/336,流感抗原A(標準品)含有 56 微克血凝素活性/毫升。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗原試劑 02/336 由福爾馬林滅活、部分純化的甲型/新喀里多尼亞/20/99 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按如下所述以 1ml 體積冷凍干燥Campbell, PJ，生物標準化雜志，1974, 2, 249-267。 75個安瓿的平均重量，測試稱量為1.01g，變異系數為0.06%。該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的經過驗證的程序進行滅活。該滅活試劑經歐洲檢測表明無殘留傳染性病典藥典檢測（專著 0158）。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明斷路器。

7. 材料的使用

不應嘗試權衡任何部分材料 對于所有實際用途，每個安瓿含有相同數量的上述物質。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。應按方法使用抗原試劑02/336Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA，Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 進行了描述，并進行了以下修改：

建議使用抗原試劑 02/336 和測試 A/NewCaledonia/20/99 病毒抗原應在單輻射擴散測定前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）處理。

合適的孵育條件如下：

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中兩性洗滌劑，并在有蓋容器中在室溫（20-25o C）下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向擴散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。抗原試劑 02/336 應用于使用 NIBSC 抗血清試劑測定 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原。