ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品規格與儲存條件
常規規格:市售產品多為凍干粉末形式,每支含血紅蛋白標準品質量約 10-20mg,配套 IFCC 專用緩沖液(pH 7.4,含 Tris-HCl、EDTA-Na?等成分,離子強度 0.15mol/L),復溶后可制備成濃度為 50-100g/L 的標準溶液,適配主流血紅蛋白檢測儀器。
儲存要求:未復溶凍干品需在 - 20℃±5℃避光密封保存,避免反復凍融;復溶后溶液應在 2-8℃條件下儲存,24 小時內使用完畢,超過時效后特性量值易發生漂移。
ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品高純度與定值準確性
純度控制:通過高效液相色譜(HPLC)與十二烷基硫酸鈉 - 聚丙烯酰胺凝膠電泳(SDS-PAGE)檢測,血紅蛋白純度≥98%,不含白蛋白、轉鐵蛋白等雜蛋白,且無溶血碎片、脂質污染物,避免對檢測反應的干擾。
定值精度:采用 IFCC 推薦的氰化高鐵血紅蛋白(HiCN)法作為基準定值方法,結合紫外 - 可見分光光度法(波長 540nm)進行多輪驗證,特性量值(血紅蛋白濃度)的擴展不確定度(k=2)≤1.0%,確保檢測結果的可靠性
IFCC 緩沖液體系適配性
IFCC 緩沖液(Tris-HCl-EDTA-Na?)為ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品提供了穩定的分子環境:
pH 緩沖能力:pH 7.4 接近人體血液生理 pH,避免血紅蛋白因 pH 波動發生構象變化(如從氧合血紅蛋白轉化為去氧血紅蛋白);
抗干擾作用:EDTA-Na?可螯合樣品中可能存在的 Ca2?、Mg2?等金屬離子,防止其與檢測試劑(如表面活性劑、顯色劑)發生反應,保證檢測體系的特異性;
兼容性:與主流檢測方法(如 SDS - 血紅蛋白法、免疫比濁法)的試劑體系完l全兼容,無需額外調整緩沖液成分即可直接使用。
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