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1. 預期用途

1999 年 10 月，第 50 次生物標準化專家委員會會議確定了第一個 WHO 胰島細胞抗體參考試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 97/550 胰島細胞抗體(WHO國際標準品)

3. 單元

每安瓿 20 單位的胰島細胞抗體

每安瓿 100 單位抗 GAD65

每安瓿 100 單位抗 IA-2

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 0.4ml 溶液的凍干殘渣，其中含有：

0.4mg海藻糖

0.1ml 血清

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 97/550 胰島細胞抗體(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。標準品應用 0.4ml 無菌蒸餾水重新配制，并在幾小時內使用。任何剩余的材料應儲存在 -20°C 或 -70°C。材料不應多次冷凍和解凍。