1. 預(yù)期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 91/626），其中含有經(jīng)國(guó)際合作研究分析的重組 DNA 衍生的人激活素 A，并被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為第一個(gè)世衛(wèi)組織激活素 A 參考試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

規(guī)定的效力是每安瓿 5 U，對(duì)于本制劑的目的，1 U 大約相當(dāng)于 1 微克。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

氯化鈉 8.8mg

HSA 5.0毫克

Tris 6.0毫克

海藻糖 2.0mg

rec 激活素 A

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的激活素 A。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。不建議使用水重新配制安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。