1. 預期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 91/626），其中含有經(jīng)國際合作研究分析的重組 DNA 衍生的人激活素 A，并被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會確定為第一個世衛(wèi)組織激活素 A 參考試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO國際標準品)

3. 單元

規(guī)定的效力是每安瓿 5 U，對于本制劑的目的，1 U 大約相當于 1 微克。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

氯化鈉 8.8mg

HSA 5.0毫克

Tris 6.0毫克

海藻糖 2.0mg

rec 激活素 A

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的激活素 A。每個安瓿的全部內(nèi)容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。不建議使用水重新配制安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。