1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 91/624 的安瓿組成，其中含有重組 DNA 衍生的人抑制素 A。它旨在用作生物測(cè)定和免疫測(cè)定的研究標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 91/624 抑制素 A(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每安瓿 150000 國(guó)際單位的 rDNA 衍生的人類抑制素 A。

不確定性：國(guó)際單位 91/624 的分配沒(méi)有

不確定。如果需要，91/624 的安瓿含量的不確定性可以被認(rèn)為是填充體積的變化系數(shù)，確定為 0.2%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后所含溶液的殘留物。

重組人抑制素約5μg

海藻糖 2mg

人血漿白蛋白" 5mg

TRIS 緩沖液“6.06mg

氯化鈉" 8.77mg

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 91/624 抑制素 A(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。

不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。為了節(jié)約使用，如果將溶液分成幾個(gè)小容器，在-70°C以下快速冷凍，然后在-30°C以下避光儲(chǔ)存，則溶液可以保存數(shù)月；應(yīng)避免反復(fù)凍融。如果制備大量稀釋液，則應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。