1. 預期用途

短豚草 (Ambosia artemisiifolia [elatior]) 花粉提取物的第一個國際標準由編碼 84/581 的安瓿組成，其中含有 0.3 毫升短豚草花粉提取物的凍干殘留物。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 1984 年確立為第一個國際標準（Ambosia artemisiifolia[elatior]）花粉提取物，每個安瓿的效力為 100,000 國際單位。該標準的庫存在美國馬里蘭州貝塞斯達市洛克維爾派克 8800 號生物制品辦公室與美國食品和藥物管理局 (FDA) 之間分配。

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2. 注意

NIBSC 84/581 短豚草花粉提取物(標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿分配了 100,000 國際單位的效力

4. 內容

生物材料原產國：英國。

在一項涉及 5 個國家的 12 個實驗室的國際合作研究中，對第 1 個國際標準和 5 種其他凍干短豚草花粉提取物制劑進行了評估 (1)。這些制劑的活性檢測采用RAST抑制、定量免疫電泳(CIE/CRIE)、等電聚焦、定量皮膚試驗、組胺釋放等方法。建議的標準被發現具有生物活性并且適合用作標準。短豚草花粉提取物 Amb a I (agE) 的主要過敏原在標準中被識別和量化。標準中鑒定的其他抗原是 Amb a II (AgK)、Ag11、Amb a IV (Ra4)、Ag27、Amb a VI (Ra6)、Amb a V (Ra5) 和 Ag 30a。每個安瓿被分配了 100,000 國際單位的效力。

第一個國際短豚草標準（Ambosia artemisiifolia [elatior]）花粉提取物的散裝材料由冷凍干燥的提取物組成，該提取物由來自 4 個不同收集年份的短豚草花粉混合物制成。花粉為99%以上的純短豚草花粉，按重量計非花粉顆粒少于5%。花粉在石油醚中脫脂并在室溫下在去離子水中提取22小時。將提取物離心并過濾，最后使用孔徑為 0.22μm 的膜。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在-20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 84/581 短豚草花粉提取物(標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內容物應用 1ml 蒸餾水重新配制，并通過輕輕旋轉溶解以避免泡沫。復溶后的標準品應盡快使用，不得嘗試以復溶狀態保存