1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 84/542 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 B/USSR/100/83 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 84/542 流感抗原 B(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

安瓿總含量溶液將含有 28 微克血凝素抗原

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。抗原試劑 84/542 由β-丙內(nèi)酯滅活、部分純化的 B/Norway/1/84（一種 B/USSR/100/83 樣株）病毒制備

（如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并以 1ml 體積進(jìn)行冷凍干燥。試劑已失活遵循經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序

用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專論 0158）進(jìn)行的測(cè)試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲(chǔ)

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，

NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

-20°C

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保安瓿瓶的狹窄部分全面刻痕用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或嘗試打開之前使用其他合適的工具。放置安瓿瓶在安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在位置“A”；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 84/542 流感抗原 B(標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

抗原試劑 84/542 和測(cè)試 B/USSR/100/83，病毒抗原應(yīng)按照 Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志, 1977, 5, 237-247,