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1. 預期用途

國際標準（IS）由1986年世界衛生組織生物標準化專家委員會第37次會議制定的一批安瓿瓶（編碼82/632）組成。

2. 注意

NIBSC 82/632 甲狀旁腺激素（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料源自牛。該材料經證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物，其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動物衍生蛋白質的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

IS 的每個安瓿包含 39 個國際單位（根據定義）。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

IS的每個安瓿都含有冷凍干燥溶液后的殘留物，其中包含：-

牛甲狀旁腺激素制劑約。 15微克

甘露醇約2毫克

和略低于大氣壓的純干燥氮氣

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意沒有材料從安瓿中丟失，并且沒有玻璃落入安瓿中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 82/632 甲狀旁腺激素（標準品）

7. 材料的使用

出于所有實際目的，IS 的每個安瓿含有相同的

上述物質的數量。將安瓿的全部內容物溶解在已知體積的合適溶劑中（pH 3.5 或更低的緩沖液，在需要大量稀釋時使用載體蛋白。不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。對于使用經濟，建議將溶液分成幾個小容器并儲存在-40°C或以下。需要仔細評估儲存條件和持續時間。安瓿不含抑菌劑和IS溶液不應假定是無菌的。