1. 預(yù)期用途

國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）由1986年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第37次會議制定的一批安瓿瓶（編碼82/632）組成。

2. 注意

NIBSC 82/632 甲狀旁腺激素（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物，其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動物衍生蛋白質(zhì)的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

IS 的每個安瓿包含 39 個國際單位（根據(jù)定義）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

IS的每個安瓿都含有冷凍干燥溶液后的殘留物，其中包含：-

牛甲狀旁腺激素制劑約。 15微克

甘露醇約2毫克

和略低于大氣壓的純干燥氮氣

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意沒有材料從安瓿中丟失，并且沒有玻璃落入安瓿中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 82/632 甲狀旁腺激素（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

出于所有實際目的，IS 的每個安瓿含有相同的

上述物質(zhì)的數(shù)量。將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的合適溶劑中（pH 3.5 或更低的緩沖液，在需要大量稀釋時使用載體蛋白。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。對于使用經(jīng)濟(jì)，建議將溶液分成幾個小容器并儲存在-40°C或以下。需要仔細(xì)評估儲存條件和持續(xù)時間。安瓿不含抑菌劑和IS溶液不應(yīng)假定是無菌的。