本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

作為干擾素γ（糖基化）的生物學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 82/587 干擾素伽馬（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

每安瓿 3000 國(guó)際單位 (IU)。 （這個(gè)值是與第一個(gè)國(guó)際干擾素伽馬標(biāo)準(zhǔn)的比例關(guān)系，人類(lèi) Gg23-901-530、4000IU）

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 1ml 溶液的冷凍干燥殘留物，其中含有：

γ 干擾素人，白細(xì)胞衍生的磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS)，pH7.2，6mg 人血清白蛋白 (HSA) γ 干擾素是從凝集素刺激的人白細(xì)胞的上清液中部分純化的。

5. 存儲(chǔ)

為節(jié)省使用成本，建議將最終溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布包住安瓿或薄紙層。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意沒(méi)有材料從安瓿中丟失，并且沒(méi)有玻璃落入安瓿中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 82/587 干擾素伽馬（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在 0.5ml 無(wú)菌蒸餾水中。用 0.4ml 無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿并用蒸餾水補(bǔ)足總體積至 1.0ml。最終溶液將含有濃度為 3000 IU/ml 的 IFN γ。在需要稀釋的地方使用載體蛋白。建議在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水（pH 7.0-7.4）的細(xì)胞培養(yǎng)基中進(jìn)行初始稀釋?zhuān)?1:10、1:100，含有 0.3%v/v 牛酪蛋白，以防止 IFN 吸附到容器表面。