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本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

這由一批編碼為 78/628 的安瓿組成。每個安瓿含有約0.5ml蜂毒冷凍干燥后的殘渣。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 78/628 蜂毒(標準品）

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

用孔徑為 0.22μm 的 Millipore 膜過濾散裝材料，并在室溫下以 0.5ml 體積分配到 4,000 安瓿中，編碼 78/628。在填充期間每隔一段時間取出 65 個檢重安瓿的液體含量的平均重量為 0.50326gm ± 0.42%（范圍，0.50076-0.50498gm）。然后將安瓿中的內容物冷凍干燥，并在通常用于國際生物標準的條件下進行二次干燥 (2)

.平均干重為 2.52mg +/- 5.15%（范圍，2.39-2.65mg；n=6），通過卡爾費休庫侖滴定法測得的水分含量為 2.1111%（范圍，2.0159-2.1667；n=3）。

試劑通過 NIBSC 由 2mg 蜜蜂毒液（從 Sigma 獲得）溶解在 2 升含有 0.5% w/v 乳糖的 0.02M 碳酸氫銨緩沖溶液中制備。緩沖溶液在預定填充日期前一天制備，并在添加蜂毒之前保持在 4°C。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在-20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中丟失任何材料，也不要讓玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿瓶。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 78/628 蜂毒(標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內容物應用 0.5ml 蒸餾水重新配制，并通過輕輕旋轉溶解以避免泡沫。復溶后的試劑應在復溶后盡快使用。該試劑可用于放射變應性吸附試驗（RAST）、RAST抑制、定量免疫電泳（CIE & CRIE）、SDS-PAGE和免疫印跡等體外試驗。