1. 預期用途

用于賴氨酸加壓素測定的校準品。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 77/512 賴氨酸加壓素（WHO國際標準品）

3. 單元

每個安瓿包含約。 23微克賴氨酸加壓素。

規定的效力是每安瓿 7.7 國際單位 (IU)。

4. 內容

生物材料原產國：

賴氨酸加壓素：瑞士； HSA：英國。

每個安瓿瓶都含有冷凍干燥溶液后的殘留物，其中含有：

高度純化的合成賴氨酸加壓素 23μg

人血清白蛋白 5mg

N/200 檸檬酸 1.0 ml

略低于大氣壓的純干燥氮氣 該材料未經滅菌，不含抑菌劑。

5. 存儲

儲存于 -20°C 或以下。

未開封的標準安瓿瓶應儲存在 0°C 以下。

賴氨酸加壓素在 pH 值 3.0-4.0 范圍內不太可能二聚化 為了經濟使用，含有合適防腐劑（例如 0.2% 氯丁醇）的標準溶液 (pH 3.0-4.0) 可在 +4°C 下密閉儲存- 封閉容器至少 3 個月。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。小心不要從安瓿瓶中丟失任何材料，并且不要讓玻璃落入安瓿瓶內。安瓿瓶開啟裝置的側視圖包含一個準備打開的安瓿瓶。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 77/512 賴氨酸加壓素（WHO國際標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于所有實際目的，每個安瓿包含相同數量的相同材料。在需要大量稀釋的情況下，將全部內容物溶解在已知量的含有載體蛋白（不含肽酶）的合適緩沖溶液*中，以最大限度地減少表面吸附造成的損失。