1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 19/216 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 H3N2 A/South Australia/34/2019 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

使用 A/South Australia/34/2019 樣病毒的純化 HA 在綿羊 712、713、714、715 和 716 中制備抗血清試劑。 HA抗原是從純化的病毒中提取的菠蘿酶并通過蔗糖梯度沉降純化（Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147）。

2. 注意

NIBSC 19/216 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊 712 和 713 的免疫計(jì)劃如下：給予一劑約 100 μg A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 病毒 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)肌肉注射，兩周后給予 20 微克劑量，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)。一周后給予包括 FIA 在內(nèi)的另外三劑 20 微克劑量的 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) HA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 714、715 和 716 的免疫計(jì)劃如下：

給予一劑約 100 μg A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 病毒 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)

肌肉注射，兩周后給予 20 微克劑量，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)。一周后給予了另外兩劑 20 微克劑量的 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) HA，包括 FIA。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理抗血清。

收集從綿羊 712、713、714、715 和 716 獲得的抗血清，用含有NaN3（0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:5 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

但是，如果打算長期儲存試劑，即 >2 年，則可以將它們儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

NIBSC 19/216 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應(yīng)將大約 15-25 μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 A/South Australia/34/2019 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度