1. 預期用途

世衛組織第一個抗 MERS-CoV 免疫球蛋白 G (IgG) 國際標準是從兩個從 MERS-CoV 感染中康復的個體獲得的 0.25 mL 混合血清的冷凍干燥當量。該制劑已在 WHO 國際合作研究中進行了評估 (1)。國際標準的預期用途是校準和協調檢測抗 MERSCoV IgG 的血清學檢測。該材料已經過溶劑去污劑處理，以最大限度地降低存在包膜病毒的風險。

2. 注意

NIBSC 19/178 抗MERS-CoV免疫球蛋白G（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或衍生該制劑的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

世界衛生組織 MERS-CoV 抗體國際標準的規定效力為 250 IU/安瓿。在 0.25 mL 蒸餾水中復溶后，制劑的最終濃度為 1000 IU/mL。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有相當于凍干的 0.25 mL 混合人血清。

5. 存儲

國際標準 19/178 收到后應存放在 -20C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 19/178 抗MERS-CoV免疫球蛋白G（標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

該材料應在 0.25 mL 無菌蒸餾水中復溶。

加水后，可將安瓿在環境溫度下放置約 30 分鐘直至溶解，然后徹底混合，避免產生過多泡沫。