1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 16/192 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 B/Brisbane/60/2008 抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

使用 B/布里斯班/60/2008 樣病毒 BX-35 的純化 HA 在綿羊 654、655、658 和 659 中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 16/192 流感抗B（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊的免疫計(jì)劃如下： 綿羊 654 和 655 - 肌肉注射一劑約 50 μg 的 B/布里斯班/60/2008 樣 BX-35 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后用一個(gè) 10

微克劑量的弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予另外三劑 10 微克劑量的 BX-35，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 658 和 659 - 肌肉注射一劑約 50 μg B/布里斯班/60/2008 樣 BX-35 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克劑量的弗氏不完全佐劑 (國際汽聯(lián)）。每周間隔給予六次另外 10 微克劑量的 BX-35，包括 FIA。初次免疫后九周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理所有四種綿羊血清。使用的處理方法是維護(hù)pH5.5 或更低至少 30 分鐘。

匯集血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

推薦的儲(chǔ)存溫度為+2-8oC。但是，如果是打算長期儲(chǔ)存該試劑，即 > 2 年，它可能是儲(chǔ)存于-20°C。抗血清可以冷凍和解凍，無需任何對其在 SRD 測定中的使用產(chǎn)生不利影響。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。這應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。護(hù)理應(yīng)該是以防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或用蓋子取下。

NIBSC 16/192 流感抗B（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

用于檢測 1ml、20-30μl 中含有 20-50μg HA 活性的抗原未稀釋的試劑應(yīng)加入 1ml 瓊脂糖中。它可能是需要根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r改變抗血清濃度實(shí)驗(yàn)室條件。