1. 預期用途

由印度血清研究所提供的腦膜炎奈瑟菌血清組 A 莢膜多糖 (MenA) 的凍干制劑在生物參考材料中心 (CBRM, NIBSC) 的安瓿瓶 (2013) 中制備，編碼為 13/246。 11 個實驗室在 2014/2015 年對該材料進行了一項合作研究，以基于定量核磁共振測定確定 SI 單位的 MenA 含量，并評估其作為最終填充物中 MenA 量化標準的適用性和大量 MenA 疫苗（包括磷和 HPAEC-PAD 檢測）。該材料適用于通過其他測定對 MenA 含量進行定量，但用戶應驗證其適用性并確定其特定測定中測量的不確定性。 NIBSC, Potters Bar, UK 是該材料的保管人和分銷商。

2. 注意

NIBSC 13/246 A組腦膜炎球菌(標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

第一個世界衛生組織 A 群腦膜炎球菌國際標準多糖 13/246，通過定量核磁共振測定，含量為 0.845 ±0.043 mg/安瓿。 MenA PS 的殘留量為 337.515（84% 鄰乙酰化）。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 1ml MenA PS 在水中的冷凍干燥粉末。水分含量為4.47%

5. 存儲

安瓿瓶應儲存在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 13/246 A組腦膜炎球菌(標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的凍干材料 將安瓿中的內容物重新懸浮在 1ml 蒸餾水中。為確保材料完全溶解，在使用前允許在室溫下溶解至少 2 小時或在 4oC 下溶解至少 12 小時。重構的材料應分裝并在 -20oC 或以下冷凍。該標準可直接作為物理化學中的參考化驗或校準二級標準。