1. 預期用途

該試劑旨在用作采用深度測序技術的外來病毒檢測分析的參考。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人和牛來源的材料。該材料已經過測試，發現抗 HIV-1 和 -2 以及 HCV RNA 呈陰性。該材料對 HBsAg 具有反應性。該材料包含以下傳染性病毒

腺病毒2

腺病毒41

人類皰疹病毒 1

人類皰疹病毒 2

人類皰疹病毒 3 (VZV)

人類皰疹病毒 4 (EBV)

人類皰疹病毒 5 (CMV)

輪狀病毒A

星狀病毒

諾如病毒胃腸道

諾如病毒GII

沙波病毒 C12

冠狀病毒 229E

柯薩奇病毒B4

鼻病毒A39

副腸病毒3

甲型流感病毒 H1N1

甲型流感病毒 H3N2

乙型流感病毒

偏肺病毒A

副流感病毒1

副流感病毒2

副流感病毒 3

副流感病毒4

呼吸道合胞病毒A2

 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為這種準備工作分配單元。選定的病毒已通過內部 qPCR 進行量化，如下所示：

Parechovirus 7.07 Log10 基因組拷貝數/ml

輪狀病毒 6.76 Log10 基因組拷貝數/ml

CMV 4.66 Log10 基因組拷貝數/ml

5.07 Log10 IU/ml

EBV 3.88 Log10 基因組拷貝數/ml

3.81 Log10 IU/ml

RSVA 3.75 Log10 基因組拷貝數/ml

CMV 和 EBV 的結果分別根據國際標準 09/162 和 09/260 進行校準。