WHO世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)，人血清

1. 用途

血清 IgE 的測(cè)量有助于特應(yīng)性過(guò)敏性疾病和高 IgE 免疫缺陷綜合征的診斷和管理。NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)，人血清 旨在標(biāo)準(zhǔn)化血清 IgE 檢測(cè)。它取代了制劑 75/502。根據(jù)一項(xiàng)國(guó)際合作研究，它的單位是相對(duì)于 75/502 分配的。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 統(tǒng)一

6,750 IU/安瓿（重構(gòu)后為 13,500 IU/mL）

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

血清由 UK NEQAS for Immunology 根據(jù)當(dāng)?shù)貍惱韺?shí)踐從血清 IgE 水平升高的同意捐獻(xiàn)者收集的血液樣本中制備。冷凍血漿樣本也由瑞典 Phadia AB 善意捐贈(zèng)，并在 NIBSC 進(jìn)行去纖維化。合并血清和去纖維蛋白血漿，分配在玻璃安瓿（~0.5 mL/安瓿）中，并凍干。

5. 儲(chǔ)存

將未開(kāi)封的NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)儲(chǔ)存在 -20oC 或以下。用戶應(yīng)驗(yàn)證自己的重組 11/234 儲(chǔ)存條件。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。