本材料不適用于體外診斷。

1.預期用途

標記為 09/272 的安瓿組包含冷凍干燥的重組大腸桿菌衍生胎盤生長因子 (PlGF)、人類序列、殘基 Ala 21 – Arg 149。已通過測量其與 Flt1 受體的結合來評估該制劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或其來源的材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 09/272,胎盤生長因子Ala21-Arg149（標準品）

3. 單元

規定的效力是每安瓿 5000 單位。

4. 內容

生物材料原產國：英國。每個安瓿含有 0.5ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

PlGF 10 微克/毫升

海藻糖 2mg/ml

人血清白蛋白 5mg/ml 在 Dulbecco 磷酸鹽緩沖液中（不含鈣，不含鎂）。

5. 存儲

安瓿瓶在環境溫度下運輸。未開封的安瓿瓶應在-20°C避光保存。為節省使用成本，建議將重構溶液細分為幾個小容器，并在 -40 攝氏度或更低溫度下儲存。應避免反復凍融。安瓿中不含抑菌劑，不應假定安瓿材料的溶液是無菌的

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料

NIBSC 09/272,胎盤生長因子Ala21-Arg149（標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

該標準旨在校準當地標準。出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數量的 PlGF。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失