1. 預期用途

流感抗原試劑 07/336 使用適當的 NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/mallard/Netherlands/12/2000 血凝素抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元
NIBSC 07/336 流感抗原 A（標準品）含有 115μg 血凝素/ml。

4. 內容

生物材料原產國：英國。抗原試劑 07/336 由 BPL 滅活、部分純化的 A/mallard/Netherlands/12/2000 病毒 (NIBRG-60) 制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的磷酸鹽緩沖鹽水 A 中，并處理如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，以 1ml 體積冷凍干燥。該試劑已按照經過驗證的程序滅活用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗。這種滅活試劑已被證明不含殘留物傳染性病毒通過根據歐洲測試藥典藥典檢測（專著 0158）。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC 但不推薦使用重組試劑。

請注意：由于凍干粉固有的穩定性材料，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明

NIBSC 07/336 流感抗原 A（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數量的上述物質。在 1ml 蒸餾水中重新配制安瓿中試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。應根據 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原試劑 07/336。Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247，修改如下：

建議抗原試劑 07/336 和 A/mallard/Netherlands/12/2000 測試抗原在單徑向擴散測定前應使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。抗原試劑 07/336 應用于使用 NIBSC 抗血清試劑測定 A/mallard/Netherlands/12/2000 抗原。