1. 預(yù)期用途

該試劑編碼 06/128 是鼠源單克隆抗體它對(duì)百日咳菌毛血清型 3 有反應(yīng)。2009 年，根據(jù)一項(xiàng)合作研究 (WHO/BS/09.2120) 的結(jié)果，準(zhǔn)備 06/128 已被確立為第一個(gè)百日咳桿菌菌毛抗原 3 血清分型國際標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意
NIBSC 06/128 抗原 3（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動(dòng)物，其中沒有動(dòng)物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動(dòng)物衍生蛋白質(zhì)的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè) 06/128 安瓿含有來自 1ml 濃縮細(xì)胞培養(yǎng)上清液的凍干粉末，用磷酸鹽緩沖鹽水調(diào)節(jié)至 10mg/ml IgG 的濃度，通過 480nm 的 UV 測定。

牛源來自在培養(yǎng)培養(yǎng)基中使用胎牛血清。

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料，并按照安瓿瓶隨附的制造商說明進(jìn)行操作

NIBSC 06/128 抗原 3（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分整個(gè)安瓿內(nèi)容物應(yīng)用 1ml 生理鹽水重新配制，分裝成合適的等分試樣，并在 -20°C 下儲(chǔ)存直至需要。應(yīng)避免重復(fù)凍融。使用中穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)表明，如果已適當(dāng)儲(chǔ)存，可以使用重組材料，但這應(yīng)在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行驗(yàn)證。

建議的工作稀釋度，這些可能在不同的實(shí)驗(yàn)室條件下有所不同：

對(duì)于玻片凝集：1/10 至 1/50 范圍內(nèi)的稀釋度

用于微孔板測定：1/100 至 1/800 范圍內(nèi)的稀釋度

對(duì)于全細(xì)胞 ELISA：1/100 至 1/1000 范圍內(nèi)的稀釋度

NIBSC 06/128 抗原 3（標(biāo)準(zhǔn)品）