1. 預期用途

該試劑編碼 06/128 是鼠源單克隆抗體它對百日咳菌毛血清型 3 有反應。2009 年，根據一項合作研究 (WHO/BS/09.2120) 的結果，準備 06/128 已被確立為第一個百日咳桿菌菌毛抗原 3 血清分型國際標準。

2. 注意
NIBSC 06/128 抗原 3（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料源自牛。該材料經證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物，其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動物衍生蛋白質的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個 06/128 安瓿含有來自 1ml 濃縮細胞培養上清液的凍干粉末，用磷酸鹽緩沖鹽水調節至 10mg/ml IgG 的濃度，通過 480nm 的 UV 測定。

牛源來自在培養培養基中使用胎牛血清。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料，并按照安瓿瓶隨附的制造商說明進行操作

NIBSC 06/128 抗原 3（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分整個安瓿內容物應用 1ml 生理鹽水重新配制，分裝成合適的等分試樣，并在 -20°C 下儲存直至需要。應避免重復凍融。使用中穩定性研究的數據表明，如果已適當儲存，可以使用重組材料，但這應在個別實驗室條件下進行驗證。

建議的工作稀釋度，這些可能在不同的實驗室條件下有所不同：

對于玻片凝集：1/10 至 1/50 范圍內的稀釋度

用于微孔板測定：1/100 至 1/800 范圍內的稀釋度

對于全細胞 ELISA：1/100 至 1/1000 范圍內的稀釋度

NIBSC 06/128 抗原 3（標準品）