1. 預期用途

安瓿中含有提取的凍干純化 gDNA 樣品來自EBV轉化的細胞系。它們旨在用作凝血酶原基因突變 G20210A 基因檢測的參考組。該小組成立于 2005 年，是第一屆國際世界生物標準化專家委員會 (ECBS) 的凝血酶原突變遺傳參考小組 (G20210A)衛生組織（世衛組織）。

注：這些材料不得用于任何其他用途。
.
2. 注意
NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有分配給這些材料的單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

該面板包括三個單獨編碼的安瓿，每個安瓿含有大約 10 μg 人類 gDNA；

04/194 野生型凝血酶原

04/174 凝血酶原 20210 純合子

04/196 凝血酶原 20210 雜合子

使用“鹽析”法提取 DNA 樣品，

在冷凍干燥前懸浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 緩沖液中作為賦形劑。

對凝血酶原突變兩側約 500 bp 的基因部分進行 DNA 測序。除了 20210 位的凝血酶原突變外，在 19911 位還發現了一個額外的 SNP，如下所示：制劑 04/174 和 04/196 有一個腺嘌呤 (A)，而 gDNA 制劑 04/194 有一個鳥嘌呤 (G)。該 SNP 先前已被報道。對于所有三種制劑，序列的其余部分是相同的。

5. 存儲

將所有未開封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A（標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，然后按照安瓿破碎機隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

a。如上文第 6 節所述打開安瓿瓶。

b。用 100 μL 的無菌無核酸酶水在室溫下重組凍干材料。

C。將全部內容物轉移到無核酸酶管中。

d。如果您的普通移液器吸頭無法到達安瓿底部的樣品，請使用提供的長吸頭。

e.我們建議材料在重組后直接使用，并且不要儲存超過此點，但如果需要，則材料應儲存在密封管中如果要在 3 個月內對樣品進行測試，則為 +2 至 +8°C。如需較長時間，請在 - 20°C 或更低溫度下分裝保存。應注意避免與其他樣品交叉污染。