1. 預期用途

血型試劑的質量顯然是一個重要因素安全輸血。準備 03/188 和 03/164 旨在通過國際共識定義推薦的低效力在試管試驗中分別使用抗 A 和抗 B 血型試劑。抗 A 和抗 B 血的國際低效力標準分組試劑，代碼分別為 03/188 和 03/164，分別為針對廣泛的商業抗 A 和抗 B 血液進行了評估在一項國際合作研究中分別對試劑進行分組涉及 9 個國家的 16 個實驗室。實驗室滴定 03/188 和03/164 與盡可能多的商業抗 A 和抗 B 試劑同時使用根據規定的血凝反應可供他們使用方法。還與現有參考進行了比較抗 A 和抗 B 制劑（WHO IS、CBER/FDA 參考制劑和英國低效力參考制劑）。這抗 A 或抗 B 試劑的平均終點滴度的比率或分別參考 03/188 和 03/164 的參考制劑，在每個實驗室都進行了計算。根據國際共識，八分之一03/188 的重構內容物的稀釋被認為適合于定義抗 A 血型的至少可接受效力試劑。將 03/164 的復溶內容物以 1 比 4 的比例稀釋被認為適合定義抗 B 抗體的至少可接受效力血型試劑。

2. 注意

IBSC 03/188抗 A 最低效力參考制劑（標準品）不適用于人類或動物人類食物鏈。制劑 03/188 和 03/164 均含有含有鼠單克隆抗體的培養上清液。和所有的一樣

生物來源的材料，該制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。這樣的安全

程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。應注意在打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

IBSC 03/188抗 A 最低效力參考制劑）不適用

4. 內容

生物材料原產國：英國。

制劑 03/188 和 03/164 各含有 1 份的凍干殘渣ml 含有單克隆 IgM 抗 A（BRIC 131；IBGRL, Bristol, UK) 和 anti-B (ES4; 善意捐贈)分別由英國愛丁堡的 Alba Bioscience 提供。對于反A，填充的不精確度（變異系數）為 0.08%，殘留水分0.8%；對于反B，不精確填充量（變異系數）為 0.08%，殘留水分含量為 1.2%。

5. 存儲

將未開封的安瓿瓶儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，

NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料，然后遵循隨安瓿破碎機提供的制造商說明。

7. 材料的使用

不應嘗試稱量凍干的任何部分重組前的材料。用 1.0 毫升蒸餾液重新配制安瓿內容物或去離子水。

在 RT 處留出幾分鐘，偶爾渦旋，以進行重組。對 03/188 的重構內容物進行 1 比 8 的稀釋定義了推薦的抗 A 血型的至少可接受效力試劑，試管試驗。將 03/164 的復溶內容物進行 1 比 4 稀釋定義了推薦的抗 B 血型的至少可接受效力試劑，試管試驗。