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1. 預(yù)期用途
NIBSC 03/110，流感抗乙型(標(biāo)準(zhǔn)品)使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑在綿羊中制備流感試劑，用于 B/Shangdong/7/97 抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

在SHEEP（SH425/426）中制備抗B/Shangdong/7/97病毒HA純化的抗血清。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌內(nèi)注射一劑大約 50 微克的 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克的劑量，包括弗氏佐劑 (FIA)，然后每周再注射 4 次 10 微克的劑量。初次免疫后七周，收集、匯集血清并用含有(NaN30.05% w/v）的PBS緩沖液1:4稀釋，并裝入2 ml體積的小瓶中。 39 瓶測試稱重的平均重量為 2.04 克，變異系數(shù)為 0.59%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶，有一個點，在該點撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 測定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原，應(yīng)將 10μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。通過向 1ml 瓊脂糖中加入 5μl 試劑來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。可能有必要根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶒炇覘l件改變這些抗血清濃度。

NIBSC 03/110，流感抗乙型(標(biāo)準(zhǔn)品) 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用。