NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品用于黃體生成素 (LH)、人類、垂體的第二個國際標(biāo)準(zhǔn) (IS)，在編碼 80/552 的安瓿瓶中，已廣泛用于校準(zhǔn) LH 的免疫測定。 2nd 的庫存已用完，WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 已認(rèn)識到 (2011) 需要更換 IS。該參考材料由一批編碼為 81/535 的安瓿組成，其中包含人類垂體來源的純化 LH。安瓿制劑已在國際合作研究中根據(jù) 2nd IS，80/552 進(jìn)行了校準(zhǔn)。第 3 個 IS，編碼 81/535，于 2014 年在 ECBS 的第 65 次會議上建立。該材料取代了已停產(chǎn)的第 2 個 IS。

注意

NIBSC 81/535 促黃體激素(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

然而，與所有人類來源的材料一樣，不能假定該制劑不含感染因子。容器及其內(nèi)容物應(yīng)根據(jù)您自己的實驗室程序使用和丟棄。此類程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開容器時應(yīng)小心，以免割傷。

單元

NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品每個安瓿含有 33 個國際單位的人體垂體 LH

內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：荷蘭。

NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品每個安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5ml 溶液，其中含有：

LH 提取物約 5.8 μg

乳糖" 5毫克

人血漿白蛋白" 1 mg

氯化鈉" 90微克

氮氣壓力略低于大氣壓。

存儲

未開封的NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。