NIBSC 16/284由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2017 年制定，作為呼吸道合胞病毒抗血清的第一個國際標準。它被證明適用于病毒中和方法的標準化，以測量人血清中針對 RSV/A 的抗體水平。

 單元

NIBSC 16/284每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/A 中和抗體。每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/B 中和抗體。

 內容

生物材料原產國：美國。

NIBSC 16/284每個安瓿含有 0.5 ml 人血清的冷凍干燥殘留物。

候選標準是從大量人類血清中制備的。將 0.5 ml 等分試樣裝入 DIN 安瓿瓶中，并按照記錄的程序在 NIBSC 處冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量，平均干重為 0.043g。變異系數 (CV) 為 0.27%。

對 12 個樣品測量的殘留水分平均值為 1.04%，CV 為 25.50%，在 12 個安瓿頂部空間測量的氧氣平均值為 0.44%，CV 為 26.02%。

存儲

NIBSC 16/284安瓿瓶應儲存在 -20°C 或以下直至使用。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

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