NIBSC 16/284由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2017 年制定，作為呼吸道合胞病毒抗血清的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它被證明適用于病毒中和方法的標(biāo)準(zhǔn)化，以測(cè)量人血清中針對(duì) RSV/A 的抗體水平。
單元
NIBSC 16/284每安瓿含 1,000 國(guó)際單位 (IU) 的抗 RSV/A 中和抗體。每安瓿含 1,000 國(guó)際單位 (IU) 的抗 RSV/B 中和抗體。
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。
NIBSC 16/284每個(gè)安瓿含有 0.5 ml 人血清的冷凍干燥殘留物。
候選標(biāo)準(zhǔn)是從大量人類血清中制備的。將 0.5 ml 等分試樣裝入 DIN 安瓿瓶中，并按照記錄的程序在 NIBSC 處冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量，平均干重為 0.043g。變異系數(shù) (CV) 為 0.27%。
對(duì) 12 個(gè)樣品測(cè)量的殘留水分平均值為 1.04%，CV 為 25.50%，在 12 個(gè)安瓿頂部空間測(cè)量的氧氣平均值為 0.44%，CV 為 26.02%。
存儲(chǔ)
NIBSC 16/284安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 或以下直至使用。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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