NIBSC 07/288是英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）制定的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）工作標(biāo)準(zhǔn)。

該參考試劑的產(chǎn)品編號為07/288，分類在診斷和血液傳播病原體下。NIBSC 07/288是一種濃度為0.2 IU/ml的HBsAg凍干制劑。它用于檢測乙型肝炎病毒感染標(biāo)志物HBsAg的免疫測定的校準(zhǔn)和質(zhì)量控制。

材料的使用

本NIBSC 07/288 HBsAg質(zhì)控品材料以最終形式提供使用，不得進(jìn)一步稀釋單獨的測試程序。用戶應(yīng)注意，同一檢測試劑盒的不同批次和/或不同的檢測條件，使用該試劑可能會給出不同的值。

本材料不用于校準(zhǔn)二級參考材料。第二屆國際HBsAg 標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC 代碼 00/588）可用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)果報告系統(tǒng) (RRS) 由美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 開發(fā)，用于對其血清學(xué)和 NAT 質(zhì)量控制 (QC) 試劑進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測。其中包括質(zhì)量控制試劑單元 (QCRU) 和臨床病毒學(xué)網(wǎng)絡(luò) (CVN) 試劑。該系統(tǒng)已成功運行數(shù)年的血清學(xué)檢測，每年收集數(shù)千個數(shù)據(jù)點。

NIBSC 07/288 HBsAg質(zhì)控品參考試劑具有CE標(biāo)志，表明其符合歐盟（EU）體外診斷醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證確保試劑滿足必要的安全和性能要求，為實驗室應(yīng)用提供了可靠性信心。

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