NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)，WHO第一國際標準

英文名稱：Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.

品牌：WHO國際標準品NIBSC

NIBSC 06/140通過酶聯免疫吸附測定 (ELISA) 進行的血清學分析已廣泛用于評估對百日咳疫苗接種和感染的抗體反應。血清參考標準對于比較實驗室內和實驗室間的估計是必不可少的。凍干抗血清（安瓿代碼 06/140）由德國克雷費爾德 Institut für Infektiologie GmbH (IIK) 的 Carl Heinz Wirsing von K?nig 博士捐贈的血清制備。 

2007 年，NIBSC 代表 WHO 并與來自 CBER、FDA、美國和德國 Infektiologie GmbH 的成員合作，開展了一項合作研究，將候選材料與美國參考制劑批次 3、批次 4 和批次 5 進行比較來自15個國家的22個實驗室參與了這項研究。參與者進行了 IgG 抗 PT、抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。研究數據表明，根據相關美國參考批次，NIBSC 06/140 百日咳抗血清標準品制劑的抗體活性估計值在實驗室之間具有良好的一致性。候選材料在高溫下儲存長達 12 個月后的分析結果表明，06/140 制劑足夠穩定，可以作為國際標準。 2008 年，根據這項研究的結果 (WHO/BS/08.2083)，制劑 06/140 被確立為第一個用于測量人血清中百日咳抗體濃度的百日咳抗血清（人）國際標準。

 注意

該NIBSC 06/140 百日咳抗血清標準品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。 應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。 此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。 打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

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