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    人腎素WHO標準品NIBSC 68/356應用

    作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2024-04-07

    NIBSC 68/356是人血管緊張素原酶(Renin)的標準物質,預期用途為腎素測定的校準品。該制劑含有人類來源的材料,并且已經經過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均呈陰性。然而,與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,因此在使用和丟棄時應遵循實驗室的安全程序,包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。

    NIBSC 68/356人腎素WHO標準品的具體效力為每安瓿0.1國際單位(IU)。此外,該材料未經滅菌,也不含抑菌劑,因此不應假定其溶液是無菌的。在儲存方面,該標準物質應在-20oC或以下的黑暗中儲存。盡管凍干材料具有固有的穩定性,但NIBSC可以在環境溫度下運輸這些材料。

    請注意,該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。


    NIBSC(英國生物標準品研究所)是英國藥品及衛生保健產品管理機構的樞紐與執行機構,是英國生物醫藥檢驗實驗室,主要的WHO生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究的協作中心。它處于一個位于產品制造、調節、政策制定及學術前沿的獨特位置,通過提供生物制劑標準參照品、生物制劑鑒定及相關研究確保生物醫藥制品的質量,同時也為生物醫藥產品的研發提供有力支持。

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