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    百日咳抗血清標準溶液NIBSC 06/140

    作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2024-03-14

    我司專業代理 NIBSC 06/140 百日咳抗血清標準品,歡迎咨詢訂購。


    材料來源:

    通過酶聯免疫吸附測定 (ELISA) 進行的血清學分析已廣泛用于評估對百日咳疫苗接種和感染的抗體反應。血清參考標準對于比較實驗室內和實驗室間的估計是必不可少的。凍干抗血清(安瓿代碼 06/140)由德國克雷費爾德 Institut für Infektiologie GmbH (IIK) 的 Carl Heinz Wirsing von K?nig 博士捐贈的血清制備。 

    2007 年,NIBSC 代表 WHO 并與來自 CBER、FDA、美國和德國 Infektiologie GmbH 的成員合作,開展了一項合作研究,將候選材料與美國參考制劑批次 3、批次 4 和批次 5 進行比較來自15個國家的22個實驗室參與了這項研究。參與者進行了 IgG 抗 PT、抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。研究數據表明,根據相關美國參考批次,06/140 制劑的抗體活性估計值在實驗室之間具有良好的一致性。候選材料在高溫下儲存長達 12 個月后的分析結果表明,06/140 制劑足夠穩定,可以作為國際標準。 2008 年,根據這項研究的結果 (WHO/BS/08.2083),制劑 06/140 被確立為第一個用于測量人血清中百日咳抗體濃度的百日咳抗血清(人)國際標準。


    百日咳抗血清 NIBSC 06/140是國家生物標準與控制研究所(NIBSC)于2008年制定的第一個百日咳抗體(人)國際標準的代碼。本標準用于測定人血清中百日咳抗體的濃度。它含有已知濃度的抗百日咳毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)和百日咳肌動蛋白(PRN)的抗體,這些抗體是引起百日咳(百日咳)的百日咳桿菌的重要成分。百日咳抗血清  NIBSC 06/140的主要目的是提供一種參考材料,用于標準化用于測量對百日咳疫苗接種或感染的免疫反應的免疫測定的結果。通過將測定結果與標準中的已知濃度進行比較,實驗室可以確保其測量的準確性和一致性。 使用NIBSC 06/140的實驗室應遵循NIBSC提供的說明,并遵守適當的處理、儲存和處置指南,以保持標準的完整性。此外,他們應參加能力測試計劃或其他質量保證措施,以證明他們有能力使用該標準準確測量百日咳抗體。



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