美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品：美國(guó)藥典委員會(huì)(USP) 是一家非營(yíng)利性科研機(jī)構(gòu)，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF的標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)由藥品與食品管理局(FDA) 強(qiáng)制實(shí)施，世界有140多個(gè)國(guó)家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性特強(qiáng)的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來進(jìn)行各種測(cè)試，以幫助驗(yàn)證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補(bǔ)充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。

用途和應(yīng)用

USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RS)不適用于人類或動(dòng)物作為藥物或醫(yī)療設(shè)備。它們僅用于分析或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)用，一般按USP匯編中的規(guī)定使用。也許可以在其相關(guān)的USP藥典應(yīng)用程序之外使用USP RS；但是，用戶有責(zé)任確定RS是否適合于非USP用途，所有正式使用USP RS所需的信息都在相關(guān)的USP標(biāo)準(zhǔn)中提供過程，RS的標(biāo)簽和USP證書上的標(biāo)簽(如果可用)。測(cè)試結(jié)果和數(shù)據(jù)不能按如下方式共享被認(rèn)為是USP參考標(biāo)準(zhǔn)程序的專li。

USP RS標(biāo)準(zhǔn)通常被認(rèn)為是主要的標(biāo)準(zhǔn)，少數(shù)罕見一些生物RS標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗鼈兪歉鶕?jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)校準(zhǔn)和測(cè)試的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。與典型的初級(jí)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不同，初級(jí)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)在合作研究中經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試，并接受統(tǒng)計(jì)分析。綜合標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為具有超高的準(zhǔn)確性和可追溯性。

運(yùn)輸條件

USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常不是在冰上或在冷藏條件下運(yùn)輸?shù)模M管它們被貼上了倉(cāng)庫的標(biāo)簽。如果科學(xué)證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運(yùn)送USP RS，那么USP將這樣做。對(duì)于這些產(chǎn)品，產(chǎn)品說明中將包括一份要求冷裝運(yùn)的說明。

內(nèi)毒素(10,000 USP內(nèi)毒素單位)(冷SHIPMENTREQUIRED)]無論運(yùn)輸條件如何，用戶都有責(zé)任在其標(biāo)簽上存儲(chǔ)USP RS。參考USPRS常見問題(FAQ)，了解USP使用的4種不同的運(yùn)輸方法。

所有USP RS都可根據(jù)要求進(jìn)行冰上或干冰運(yùn)輸，并收取額外費(fèi)用。買方對(duì)USP RS的適用性承擔(dān)責(zé)任，其裝運(yùn)方式與USP的默認(rèn)條件不同。